大學生中藥專業實習報告
- 更新時間：2014-02-12
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自我鑒定
以下是為您推薦的《大學生中藥專業實習報告》，希望能對您的工作、學習、生活有幫助，歡迎閱讀參考！
范本1
大學中藥制藥專業實習報告
2013年，我有幸進入民泰藥業，進行了為期半年的實習生涯。實習期間，我時刻嚴格要求自己，認真刻苦工作，積極努力學習，在實際工作中將理論與實踐相結合，虛心向領導和同事前輩請教，努力提高自己的技能，取得了一定進步。
一、民泰藥業企業概況;
通化民泰藥業股份有限公司前身系通化白山制藥八廠，始建于1989年，廠區坐落在風景秀麗、群山環抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業園區。公司占地面積5萬平方米，建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心，已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。
二、實習任務
主要學習如何鑒別藥品，檢驗藥品的合格與否，以及微生物限度檢查。
三、實習內容
1. 制備硅膠板，將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻，倒入涂布器上，在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布，曬干，在105%活化30分鐘，備用。
2. 使用崩解儀測定藥品的崩解時限，電子天平等。
3. 測定藥品的干燥失重。稱取藥品1克，置于稱量瓶中，在105攝氏度干燥至恒重，減失的重量不得超過10%.
4. 微生物限度檢查。(1)對所有器具進行消毒，將吸管，平皿用牛皮紙包好，在165攝氏度，高溫滅菌4小時，取出，備用。
(2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，取磷酸氫二鉀，磷酸氫二鈉，氯化鈉，蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升。 培養基，營養瓊脂培養基，虎紅瓊脂培養基，每個平皿約放入15毫升。當配置完成后，將其放入滅菌器中，進行滅菌，121攝氏度，15分鐘。放入冰箱中，冷凍保存。
(3) 做實驗之前，應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒，通風，紫外滅菌 ，用洗手液洗手后，將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室，進行實驗，操作時要穿潔凈服，戴口罩及手套，每個樣品至少制備兩個平皿以上。
(4) 含動物組織的藥材，應做沙門菌檢查，將10克藥粉倒入200毫升營養肉湯培養基中，搖勻，放入細菌培養箱中，18至24小時，取出，吸出一毫升，放入亮綠中，培養，次日，將其取出，用接種環接種在膽鹽硫乳，麥康凱瓊脂培養基中，培養一天，看結果。
5 學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器，以及純化水的測定。
四、實習感悟
在實習期間，我充分運用了學校中所學習的知識，提高了自身的技能。作為剛畢業的學生，無論是在技能上，還是在經驗上，都與在崗就業許多年的老職員有很大差距，我認為，書本上的知識固然重要，但實踐也必不可少。
此次實習也有許多不足之處，例如，學生在學校時的生活環境，生活方式及理念都與社會有很大的不同，今后，無論在何地工作，我都要將身心盡力融入到這個社會，積極努力的工作學習。
五、實習建議
對于學校的師弟師妹要實習時，學校應和公司領導談談換崗就業實習，要挑選適合自己的崗位。這樣學生會學到更多的知識，會更好地融入這個社會。例如，有的同學在學校中藥材驗證學得比較好，或者化驗學得不錯，那就應該選擇去化驗室，有的喜歡顯微鑒別，就應該學理化，口才比較不錯的，就應該嘗試一下營銷專業，想要歷練的同學，自然要去車間走一遭，真的讓人受益匪淺。
實習圓滿結束了，感謝學校讓我們有了這次實習的機會，讓我們懂得了工作的艱辛。今后，我會再接再厲，為學院爭光。
范本2
中藥專業實習報告
實習主要內容：
一、實習目標
根據學校對學生的畢業實習要求，我在山東省華夏中醫堂有限公司實習。頂崗實習是人才培養方案的重要組成部分，是理論聯系實際的重要實踐環節，是職業素質和職業能力提高的重要階段。學生頂崗實習的目標如下：
1.通過頂崗實習，使學生能夠把基礎理論、基本知識、基本技能綜合應用到生產崗位中。
2.通過頂崗實習，使學生進一步了解企業、社會、國情，激勵學生敬業、創業的熱情。
3.通過頂崗實習，使學生熟悉企業的組織結構及整體運作模式。
4.通過頂崗實習，使學生掌握中西藥的銷售等情況，明白基本運程。
5.通過頂崗實習，使學生開闊視野，豐富學生的知識結構，培養良好的職業素質與團隊精神。
6.通過頂崗實習，使學生進一步提高分析問題和解決問題的能力。
7.通過頂崗實習，使學生完成從在校學習到工作崗位的初步過渡，并為以后從事相關行業崗位群的工作奠定堅實的職業基礎。
8.通過頂崗實習，在真實的生產環境下，使學生在藥品銷售、營銷、藥學服務等不同崗位上，接受規范的訓練，畢業后能迅速地適應相關的工作。
二、實習單位
1.單位概況
華夏中醫堂成立于2003年，藥店現有十五家分店，共三百多人主要開展高質量，高水平的醫藥零售及服務工作。
2.實習單位主要業務
藥店主要從事的是一個服務行業，做的是銷售，公司憑著“品種全，價格低，服務好”的理念贏得每一位顧客的信任，同時開展有門診，可以對患者進行治療，有中醫大夫。會員答謝日還可以為顧客免費量血壓。
三、 生產任務及完成情況
我所在的門店是一個剛開的藥店，可以學習到很多的東西，一開始接觸西藥的時候，什么都不會，商品上架時，只能看每個品種的說明書，去找把這個藥放在哪個地方，在學習了一個月后，顧客來買藥的時候能夠準確的知道藥的位置，還可以根據病情為顧客拿藥。在老員工的幫助下可以完成自己的任務，銷售靠的是技巧，每天都有一定的任務需要我們去完成。
雖然我干的是銷售這個行業，但我并不認為像別人說的銷售沒有前途，我覺得前途是自己闖出來的，并不是某個行業所決定。就像我在藥品的銷售中我覺得自己不僅要掌握好所學知識還有一個愉悅的心情，好的心情是能傳染人的，你微笑顧客能夠感覺到，好的服務是決定這個生意是否成功，同時在這一段時間的鍛煉中，我不僅學會了吃苦耐勞，更重要的是提高了我的溝通能力和交際能力。
四、實習環境
藥店一共有八位，每個人都有自己負責的區域，以及銷售任務，店長管理整個門店，中藥負責中藥的銷售與劃價，搞好自己所在區域的環境衛生，銷售人員完成每天的銷售任務，收銀人員負責好每天的收銀工作，把每天的銷售利潤，PB以及毛利率統計出來，上報給公司的管理層，公司實行兩班倒，交班的為接班的做好工作準備。藥店有新員工也有老員工，新員工可以請教老員工。
五、 我所掌握的技能
中藥有解表藥，止咳平喘藥，利水滲濕藥，清熱解毒藥，知道了中藥中的配伍禁忌，“十八反”“十九畏”，先煎的藥先煎半小時，在和其它的藥一塊煎，種子類的藥容易揮發，煎藥時用紗布包著，后下的藥在出鍋前五分鐘煎，比如，朱砂是有毒的，有鎮靜安神的作用，不能用手觸摸，三七有活血化瘀的功效，黃芪可以補氣。中藥治病是一個緩慢的過程，服用的時間比較長。
西藥還是現代人最常用的，它攜帶帶起來比較方便，吸收也比較快。有丸劑，膠囊，片，煎膏，含化片，噴劑，鼻貼等，以及功效，注意事項，如：感冒藥與滋補的藥不能同時服用，藿香正氣水含有酒精，開車的人不能服用。許多西藥大多都是中成藥，與中藥有很大的聯系。
六、所學知識與工作崗位的聯系
我們在學校里就學了關于中藥的知識也學了西藥的理論知識，有了一定的專業知識，才能知道顧客來拿藥時推薦那種對癥的藥物，不至于感到什么也不會，什么也不懂，理論知識和實踐是相結合的，清楚的了解才能對癥下藥，銷售也會越來越好。
七、自我感受
在藥店的這段時間里，只有理論知識時遠遠不夠的，要把理論知識與實踐相結合，所以，我要不斷的接受考驗。
顧客來買藥時，問清楚顧客哪個地方不舒服，感冒時可以拿一個感冒的藥，分清是風寒感冒還是風熱感冒或者是暑濕感冒，如果嗓子不舒服，還可以配一個消炎的藥，可以是西藥，也可以是中藥，如果對青霉素過敏，可以拿阿奇或羅紅霉素類的藥物。小兒的藥告訴服用劑量，既可以治病又能讓顧客接受所拿的藥品。顧客進店時要主動打招呼，面帶微笑，語言表達通順連貫，用自己的心去幫助每一位顧客，學會和每一位顧客去談心，去溝通，顧客不懂的要耐心的去為顧客解釋，只有每天堅持鍛煉，銷售就會越來越好。
在藥店接待顧客時，顧客購買所需藥品時候會由于同種藥品產地多，所以，向顧客推薦藥品時，我首先要了解藥品本身的情況，然后做簡單的介紹，以提高顧客對銷售人員的信任度。再就是在語言舉止上表現的應口齒清晰，語速均勻，動作熟練，微笑服務等，讓顧客感受到我的服務熱情。藥店搞活動時，可以根據自己所掌握的去營造一個良好的賣場，幫助每一位員工成長。
藥店是一個衛生行業，要求要做到干凈整潔，商品上無塵土，貨架的陳列，GSP的要求：藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，口服與外用等。禁忌藥弄清楚，否則有可能會危及到生命。在藥店可以有更多的學習機會，比如，抄寫說明書就是一個很好的方法，能夠準確的了解每種藥的功效。
八、建議與展望
1.建議
現在，銷售行業已經逐漸轉為一個服務行業，我們要把銷售轉為愛心，過年過節的時候可以為顧客送去一份真正的祝福，去幫助那些孤寡老人，給他們更多的優惠政策，這樣才會有更多忠實的顧客。中藥也要多加重視，不要忽略，讓我們的傳統文化不丟失。要開展一些活動，幫助員工成長，豐富員工的精神文化生活。
2.展望
今后，我要珍惜每一次機會，改掉自身的缺點和毛病，做一個愛學習，有上進心的人，不能總是馬馬虎虎。遇到事情時要想辦法克服，不是一味的埋怨；要嚴格要求自己，對工作一絲不茍，提高自己的應變能力，遇事能夠獨立思考，辦事不再拖拖拉拉，保持良好的心態，為以后打好基礎。
范本3
畢業設計(實踐)報告
哈爾濱兒童制藥廠實習報告
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系：生物技術系 專業：中草藥栽培技術（鑒定與營銷） |
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姓 名：趙慶民 |
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指導教師：劉云華 |
2009年 4 月 20 日
提取與制劑在新生產技術中的發展
關鍵詞：生產工藝 制劑 提取
國家中藥制藥工程技術研究中心是經國家科技部批準，由國家中醫藥管理局和上海市科委直接領導，依托于上海中藥制藥技術有限公司，并有上海中醫藥大學參與組建的國家級工程中心，專業從事中藥制藥新技術、新劑型的工程化研究和中藥產業現代化的拓展，是重點解決科研成果向工程化生產轉化的開發實體。該中心坐落在上海張江高科技園區內，擁有中藥現代化生產的中試孵化基地、亞沸態動態水提取連續生產線、連續滲濾動態醇提取、微波萃取、超臨界萃取等先進的技術和裝置。
中藥活性成分的提取包括浸出或萃取、澄清、過濾和蒸發等許多單元操作。浸出或萃取是其中很重要的單元操作，是大多數中藥生產的起點。該工藝的先進性、可行性、重現性，直接關系到中藥材利用率和后續制劑技術開展的難易。因此可以視為中藥生產現代化的重要環節。 國家中藥制藥工程技術研究中心研究的多項提取新工藝與傳統方法相比，具有產率高、純度高、速度快、物耗能耗少等特點，有著廣闊的研究和應用前景。 中藥絮凝分離技術中藥提取普遍采用水提醇沉法作為去除雜質的分離手段。其缺點是乙醇耗量大，生產成本高，安全生產系數低。采取絮凝分離技術則具成本低、操作安全簡單、分離效果好的特點。" 工程中心" 開發的絮凝法是以天然產品殼聚糖經技術處理后作為絮凝劑加入中藥的水提取液中，以電中和及吸附方式沉降帶負電的粒子，諸如蛋白質、黏液質、鞣質等膠體粒子，經過濾達到分離純化的目的。目前在感冒沖劑等產品的生產過程中成功地進行了中試，通過藥效及化學成分對比，統計學處理結果顯示，與乙醇沉淀分離法生產的沖劑無明顯差異，而成本降低4／5。
超臨界萃取技術該技術是利用某種流體（特別是CO2氣體），在臨界點具有特殊溶解能力的特點進行物質的萃取分離，可以防止各種組分逸散和氧化，提取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的溫和條件下進行，減壓分離產品，十分簡便和安全，故對中藥材中易揮發生理活性物質極少損失或破壞，沒有溶劑殘留，產品質量高。"工程中心" 已建立一套中藥超臨界提取中試設備，萃取用CO2氣體可以回收和循環利用，成本比較低，提取壓力從原有的150千克／平方米提高到400 千克／平方米，使應用范圍和工藝要求得到充分的滿足。目前已成功地應用于復方的揮發油、酯類成分的萃取分離。 微波輻射誘導萃取技術微波輻射誘導萃取技術具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點，是中藥有效成分提取的一項新技術。據報道，1987年Gangler曾從棉籽中提取棉實糖，從豆類中提取豆堿。1992年Parc等從薄荷、海藻中提取有效物質均獲得成功。目前"工程中心"已建立一套適合中藥提取的微波萃取中試裝置，并且開展了刺五加、葛根、人參中藥復方的研究，取得滿意結果，申請了兩項發明專利。 高速逆流色譜技術（HSCCC）HSCCC是一種不用固態支撐體或載體的液－液分配技術，能實現連續有效的分配分離功能，構成連續、自動、高效和非高壓的色譜系統，具有設備簡單，操作方便，樣品無損耗或黏染，溶劑用量少，利于普及推廣的優點，非常適用于中藥功效成分的分離純化。應用HSCCC技術，已經積累了二十多種活性成分的理化指標、基本藥用功能、分離制備工藝等方面的資料與數據，形成了中藥活性成分數據庫的初步基礎。
2001年以來新批準了二苯乙烯甙、白藜蘆醇、白藜蘆醇甙、葛根素、三甲基葛根素、羊藿甙、兒茶素EGCG、兒茶素ECG、兒茶素GCG 、槲皮素等12個標準物質。目前，在分離提取天然藥物中黃酮、生物堿、蒽醌類衍生物、皂甙等有效成分方面，已獲滿意結果，進一步的應用研究開發，可望解決"要用質量標準不一致的原料，生產出質量標準一致的成品"這一難題。 現代制劑 食用方便 彰顯功能。采用現代制劑技術的目標是使中藥活性成分的加工產品不再是傳統的湯劑、蜜丸的粗放產品形式，不僅具有整齊、美麗、精致的外觀，還要具有功能發揮好、易保質、食用便捷的特點。國家中藥制藥工程技術研究中心研究的多項工藝兼顧了這屆現代標準化產品的要求。
顆粒劑制劑技術中藥顆粒劑有螺桿擠出式和干法制粒兩種新工藝技術。擠出式制粒工藝制得的顆粒均勻、整齊、硬度好，可以包薄膜衣，該技術的關鍵是選擇適當的輔料配比。"工程中心"在養血安神顆粒、清泉飲、補陽還五湯等產品的顆粒劑研究中已廣泛應用此項技術，其制劑質量與日本同類顆粒基本一致。
"工程中心"在干法制粒方面研究開發了雙黃連等數個制劑產品均已獲得成功。干法制粒不僅用于顆粒劑的制備，還可用于片劑、膠囊劑的顆粒制備等，應用前景較廣。
緩控釋制劑技術藥物制劑的發展到目前為止，經歷了四個階段：普通制劑、緩釋制劑、控釋制劑及靶向制劑。目前絕大多數中藥制劑還停留在第一階段，即普通制劑，高效、長效而劑量又小的成品還很少，因而開發中藥緩控釋制劑是十分必要的。"工程中心"從單味藥的有效成分入手，已完成了長春西汀骨架型緩釋片的研制。長春西汀屬生物堿類藥物，能有效防治心腦血管疾病，但服用后，半衰期為2 小時左右，生物利用率較低。為減少服用次數，保持一定時間有效的血藥濃度，設計了骨架型緩釋片的制劑新工藝。該項成果已通過上海市科委鑒定。
薄膜包衣技術該薄膜包衣新工藝是針對中藥成分產品研制的，目前"工程中心"已儲備了薄膜包衣的整套技術，命名為"新菲爾"的包衣材料是對適用不同片芯特點而研制的最佳配方的包衣材料預混劑，該產品是直接用于片劑、丸劑、顆粒劑的包衣技術，使包衣生產過程簡便而快速。為使薄膜包衣這一新技術在中藥行業內盡快推廣和應用，工程中心系統地對中藥制劑工藝中復雜多變的不同片芯工藝，例如含生藥粉的片芯、半浸膏片芯、全浸膏片芯、提取物片芯、中藥顆粒劑等，有針對性的進行了不同藥用輔料配方的試驗研究，整理歸納出一組薄膜包衣材料的基本配方，填補了我國薄膜包衣新技術在中藥行業進行系統應用的空白，并使我國中藥制劑技術與藥用輔料生產技術跨入國際水平的競爭行列。
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目 錄
2哈爾濱兒童制藥廠.
1.2.1哈爾濱兒童制藥廠概況.
1.2.2哈爾濱兒童制藥廠藥品簡介.
3實習實訓過程.
4 GMP .
4.1什么是GMP .
4.3 GMP的基本標準.
4.3 GPM與生產的關系.
5提取與制劑的工藝流程.
5.1.1工藝流程.
5.2制劑及其內容.
5.2.1工藝流程.
1 實習實訓目的
我所在的黑龍江生態工程職業學院是經黑龍江省人民政府批準、國家教育部備案的全日制公辦的高職院校，是一所以培養生態建設人才為特色的高等職業技術學院，是我國北方唯一一所生態工程職業學院。
我的專業是中草藥（鑒定與營銷）。2008年7月份，也就是大二的下學期。學校的全部課程結束，為了鞏固在校學習課程的內容和進行社會生活實踐，本月24好到哈爾濱兒童制藥廠進行實習，截止到2009年1月24日，為期六個月。此次實習也是我們從學校步入社會的第一步。
本次實習為學校分配實習單位，同行共4人。實習內容主要包括提取與制劑的工藝流程，藥廠的運行規范以及藥品質量標準和法規。
2哈爾濱兒童制藥廠
2.2.1哈爾濱兒童制藥廠概況
哈爾濱兒童制藥廠有限公司始創于1995年，是我國首家專業型兒童專用藥品生產廠家，國家兒童藥品生產龍頭企業，由弘泰醫藥科技有限公司提供產品研發及技術支持。并設有片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑等制劑車間和中藥前處理提取車間。2003年，哈爾濱兒童制藥廠有限公司一次性通過國家藥品GMP整體認證。2007年12月第二次通過GMP認證。
2001年2002年哈爾濱2005年9月商標“弘泰”被認定為哈爾濱市著名商標。2005年10月商標“弘泰”被認定為黑龍江省著名商標。
2.2.2哈爾濱兒童制藥廠藥品簡介
1.藥品名稱 :通用名稱 銀貝止咳顆粒
成份: 金銀花、連翹、枇杷葉、瓜蔞、前胡、川貝母、黃芩、甘草。輔料為蔗糖、糊精。
性狀: 本品為棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
功能主治: 清熱解毒，止咳化痰。適用于小兒痰多而稠，發熱咽痛或惡風。
2.藥品名稱: 通用名稱：小兒感冒顆粒
成份: 廣藿香、菊花、連翹、大青葉、板藍根、地黃、地骨皮、白薇、薄荷、石膏。輔料為蔗糖、糊精 。
性狀: 本品為淺棕色的顆粒；味甜、微苦。
功能主治: 疏風解表，清熱解毒。用于小兒風熱感冒，癥見發熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛；流感 見上述證候者。
3.藥品名稱 :通用名稱：小兒清解沖劑
成份: 金銀花、連翹、地骨皮、青黛、白薇、地黃、廣藿香、石膏。
性狀: 本品為棕褐色的顆粒；氣微香，味甜、微苦。
功能主治 :除瘟解毒，清熱退燒。用于小兒外感風熱或時疫感冒引起的高燒不退，汗出熱不解，煩躁 口渴，咽喉腫痛，肢酸體倦。
4.藥品名稱: 通用名稱：雙黃連顆粒
成份: 金銀花、黃芩、連翹。輔料為蔗糖、糊精、－環糊精。
性狀:本品為棕黃色顆粒；氣微，味甜，微苦。
功能主治: 疏風解表，清熱解毒。用于外感風熱所致的感冒，癥見發熱、咳嗽、咽痛。
5.藥品名稱 :通用名稱：羚羊清肺散
成份: 羚羊角粉、赤芍、板藍根、連翹、金銀花、知母、天花粉、琥珀、甘草、朱砂、石膏、冰片、梔 子、蘆根、水牛角濃縮粉、川貝母、桔梗、僵蠶（炒）。
性狀: 本品為棕黃色的粉末；味微辛、涼。
功能主治: 清熱瀉火，涼血解毒，化痰息風。用于溫熱病，高熱神昏，煩燥口渴，痙厥抽搐及小兒肺熱 咳嗽。
6.藥品名稱: 通用名稱：小兒瀉速停顆粒
成份: 地錦草、兒茶、烏梅、北山楂（炒焦）、茯苓、白芍、甘草。輔料為蔗糖、糊精、阿司帕坦。
性狀: 本品為棕黃色顆粒；味甜、微澀。
功能主治: 清熱利濕，健脾止瀉，解痙止痛。用于治療小兒泄瀉、腹痛、納差（尤適用秋季腹瀉及遷、 慢性腹瀉）。
7.藥品名稱: 通用名稱：健腦靈片
成份: 五味子、甘草、柏子仁（霜）、鹿茸、白芍（酒炒）、酸棗仁（炒）、地黃、當歸、肉蓯蓉（制 ）、熟地黃、茯苓、川芎、紅參。輔料為蔗糖、硬脂酸鎂、滑石粉、明膠、蟲白蠟、檸檬黃。
性狀: 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色至棕黑色；氣微，味酸甜、微辛。
功能主治: 滋腎，鎮靜，安神。用于腎陽不足引起的頭暈，失眠，尿頻，多夢；神經衰弱見上述癥狀者 。
8.藥品名稱: 通用名稱：小兒乳酸菌素片
成份: 本品每片含乳酸菌素0.2克。輔料為阿司帕坦。
性狀: 本品為淡黃色或淡黃棕色片；味酸。
藥理作用: 本品在腸道形成保護層，阻止病原菌、病毒的侵襲；刺激腸道分泌抗體，提高腸道免疫力； 選擇性殺死腸道致病菌，保護促進有益菌的生長；調節腸黏膜電解質、水分平衡；促進胃液分泌，增強 消化功能。
3實習實訓過程
2008年7月19日 到兒童制藥廠報道。
7月24日 正式實習 。
7月25日 制劑車間學習各種相關文件。
8月20日 進入制劑車間潔凈區學習制劑過程。
9月3日 到提取車間學習提取相關文件。
9月23日 因提取車間到生產季度，提取缺人，開始頂班。
9月24日 進入提取潔凈區學習接粉操作。
10月28日 在外學習配料，濃縮等提取流程。
2009年1月23日 辦理實訓證明和實訓審批。
1月24日 實習結束。
4 GMP
2.1什么是GMP
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。
國家藥品監督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產企業的意見，組織有關專家開展修訂工作。目前，《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家藥品監督管理局第9號局長令發布，并于1999年8月1日起施行。
2.2 GMP的基本標準
是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
機構與人員：藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員具有與藥品生產相適應的專業知識、生產經驗。。
廠房與設施：藥品生產企業必須有整潔的生產環境，廠區的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染；潔凈室（區）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，便于生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。
設備：設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。
物料：藥品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。
衛生：藥品生產企業應有防止污染的衛生措施，制定各項衛生管理制度，并由專人負責。
生產管理：生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程不得任意更改。如需更改時，應按制定時的程序辦理修訂、審批手續。
質量管理：藥品生產企業的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，并有與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
2.3 GPM與生產的關系
GPM對生產有著約束的作用，他們之間有著密切的關系。其對生產有嚴格的規定：
1.生產前應確認無上次生產遺留物；
2.應防止塵埃的產生和擴散；
3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行；有數條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施；
4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；
5.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標志；
6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。藥材及其中間產品的滅菌方法應以不改變藥材的藥效、質量為原則。直接入藥的藥材粉末，配料前應做微生物檢查.
而且對生產出來的成品也有明確的規范, 在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產批號。每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按正常產品處理。
總之，GMP再生產過程以及藥品的質量問題上起著至關重要的作用，一方面，他對約束和督導的作用；另一方面，他對規范藥品市場和質量也有著重要的影響。
5 提取與制劑的工藝流程
5.1.1提取及其主要步驟
通過溶劑(如乙醇)處理、蒸餾、脫水、經受壓力或離心力作用，或通過其他化學或機械工藝過程從物質中制取(如組成成分或汁液)。謂經過提煉而取得。
習慣上把氣體和固體叫溶質，液體叫溶劑。對于兩種液體所組成的溶液，通常把含量較多的組分叫溶劑，少者叫溶質。分為無機溶劑和有機溶劑兩大類。水是應用最廣泛的無機溶劑，酒精、汽油、氯仿及丙酮等是常用的有機溶劑。溶劑又稱溶媒。
利用液體混合物中各組分揮發度的差別，使液體混合物部分汽化并隨之使蒸氣部分冷凝，從而實現其所含組分的分離。是一種屬于傳質分離的單元操作。其原理以分離雙組分混合液為例。將料液加熱使它部分汽化，易揮發組分在蒸氣中得到增濃，難揮發組分在剩余液中也得到增濃，這在一定程度上實現了兩組分的分離。兩組分的揮發能力相差越大，則上述的增濃程度也越大。
脫水是一種化工單元過程，是水合的逆過程。把水分子從物質分子中解脫出來，對于單純的水合物來說，比較容易，一般只要加熱使水脫離蒸發就可以了，如將碳酸鈉水合物晶體加熱，就會脫水成為碳酸鈉粉末。但對于只和水分子部分結合成為新的物質，脫水就必須借助催化劑或控制其他條件，如將乙醇脫水制乙烯或乙醚等。
5.1.2工藝流程
簡單過程：配料————投入提取罐提取膏液————將膏液濃縮————濃縮液輸入儲存罐————將藥材濃縮液利用噴粉干燥機進行干燥噴粉（接粉工作要在潔凈區內進行）————噴出的藥粉裝入無菌袋封口————運入倉庫
一般的藥材又經過這樣流程，也有不同質地或特殊用途的藥材要先經過烘干或粉碎。
藥材從倉庫取出是要有車間主任簽字的藥品配料清單，然后又倉庫保管員的監督下完成配料工作。噴出的藥粉先運入中間站檢驗合格后運入倉庫，并由倉庫保管員簽收，藥粉倉庫要建在提取車間和制劑車間，為了方便運輸和防止污染。存儲藥材和藥粉的倉庫要有一定的標準，通常溫度在25攝氏度左右，濕度在70%——80%。
詳細介紹：1.配料，投料：首先由質檢員開出所需藥材的票據，上面注明數量和品種。后又車間主任審核并簽字。質檢員那票據到倉庫管理員處。在倉庫保管員的帶領下由兩名庫工將藥材運到中轉站。配料結束。質檢員和倉庫保管員進行核對。核對無誤后準備投料。投料由兩名提取工完成，先把提取罐的投料口打開，然后又提取工進行操作，投料的基本原則是先投質量輕，體積大的，后頭密度大，質地比較沉的藥材。這樣可以增加藥材的投入量，藥材投入提取罐后，加水至沒過藥材為準。這一步驟結束。
2.提取，濃縮：兩名工人將要才投入提取罐后，加完水，開始升溫，溫度升到90攝氏度后停止加熱，提取關內的壓力一般控制在0.2Mpa左右，這一過程大約需要2，3個小時，其原理與用陶罐在火上煎藥的原理相類似，提取后的藥液濃度小，含水量大。需要濃縮，，現將提取后的藥液用出料泵打入備用罐進行冷卻，冷卻后的藥液利用進料泵注入濃縮罐內，藥液注入至第一個觀察窗的上部，開蒸汽閥升溫，蒸汽壓在0.2左右，當藥液降到觀察窗以下，再次開進料泵進料，如此反復，至備用罐內藥液沒有，繼續濃縮觀察窗一下，結束。關閉蒸汽閥，濃縮后的要也用分離機過濾，等待噴粉干燥。
3.噴粉干燥：噴粉干燥前檢查核對操作間及噴粉干燥上料泵設備是否有質檢員發放的“合格證”。一切準備就緒后打開操作貴的電源開關送風，同時開啟疏水器側閥門排出冷空氣，冷水。然后，關閉閥門，利用加熱器加熱，升溫。當溫度達到要求后月半個小時開始噴粉，將各種儀器儀表調到最適，打開上料罐的底部進料閥門，通過上料泵使物料進入噴粉塔內噴霧干燥。噴糞的同時，潔凈區內有一名授粉人員收粉，收粉人員要身穿潔凈服并且手部要消毒。收粉時先關閉出粉閥門。將收粉桶卸下，藥粉倒入潔凈的無菌袋中，再將收粉桶上好，開啟閥門，如此反復。當包裝袋滿后，運往內包裝間，用封口機封好。運往中間站，放入物料卡，再套上那個外包裝袋，封好，交給中間管理人員。全部結束后進行清場，清場主要是將設備擦拭，地拖凈無殘留。人員全部撤離后開臭氧發生器進行滅菌。
5.2制劑的工藝流程
5.2.1制劑及其內容
根據藥典或其他處方按照一定操作規程將藥物加工制成的藥劑。同一藥物的不同制劑和不同給藥途徑，會引起不同的紅物效應。常用的有片劑、丸劑、散劑、注射劑、酊劑、溶液劑、浸膏劑、軟膏劑等。
片劑：系指藥物、農藥和適宜的輔料通過制劑技術制成的片狀制劑。由原藥、填料、吸附劑、黏結劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒，干燥，再用壓片機制成片狀，。也有的不需造粒和干燥，直接壓成片劑。其優點在片劑質量上要求含量準確，重量差異小，崩解時間或者溶出度符合規定，硬度適當，外觀美，色澤好，符合衛生檢查標準，在規定貯藏期性質穩定等。劑量準確，理化性質穩定、貯存期較長，使用、運輸和攜帶方便、價格低、產量高。
特點：①固體制劑 ②生產的機構化、自動化程度較高 ③劑量準確 ④也可以滿足臨床醫療或預防的不同需要。種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片
丸劑：指藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合輔料制成的球形或類球片形制劑．分為：蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，濃縮丸和微丸等類型．
蜜丸：其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的稱大蜜丸。每丸重量在0.5g以下的稱小蜜丸。
蜜丸 為藥物細粉用蜂蜜作黏合劑制成的丸劑。根據藥丸的大小和制法的不同，又可分為大蜜丸（即每丸在0.5克以上的丸），小蜜丸（即每丸在0.5克以下的丸）如“安宮牛黃丸”、“琥珀抱龍丸”、“八珍益母丸”、“人參養榮丸”等。
水蜜丸 是指藥物細粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。
水丸 水丸也叫水泛丸，是指將藥物細粉用冷開水、藥汁或其他液體（黃酒、醋或糖液）為黏合劑制成的小球形干燥丸劑。因其粘合劑為水溶性的，服用后易崩解吸收，顯效較快。如“木香順氣丸”、“加味保和丸”等。
濃縮丸 濃縮丸又稱“膏藥丸”，是指將部分藥物的提取液濃縮成膏與某些藥物的細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。“安神補心丸”、“舒肝止痛丸”等。
糊丸 是指藥物細粉以米粉、米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。
蠟丸 是指藥物細粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。
散劑(Powders)也稱粉劑，系一種或數種藥物均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。供內服或外用。一般可用以下三種方法對散劑進行分類：1、按組成藥味的多少，可分為單散劑與復散劑；2、按劑量情況，可分為分劑量散與不分劑量散；3、按用途，可分為溶液散、煮散、吹散、內服散、外用散等。
散劑具有以下一些特點：1、粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快；2、外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用；3、制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用；4、儲存、運輸、攜帶比較方便。
注射劑：系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。分為四種類型：1、溶液型注射劑 2、混懸型注射劑3、乳劑型注射劑 4、注射用無菌粉末
把生藥浸在酒精里或反把學藥物溶解在酒精里而成的藥劑。
溶液劑：一般為非揮發性藥物或少數揮發性藥物的澄明溶液，大多以水為溶劑，也有以乙醇、植物油或其他液體為溶劑者，溶液劑供內服和外用。
浸膏劑：指藥材用適宜的溶劑浸出（或煎出）有效成份，濃縮，調整濃度至規定標準而制成的粉狀或膏狀制劑。有干浸膏和稠浸膏兩類。
軟膏劑（Ointments）指藥物與適宜基質均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中用乳劑基質制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑
5.2.2 工藝流程
簡單過程：固體制劑：藥粉——加輔料——混合——潤濕劑或黏合劑——制軟才——干燥——化驗——整粒——潤滑劑——（壓片）——質量檢查——包裝— —入庫
注射劑：輸液瓶，橡膠塞，隔離薄膜處理干凈
注射水——濾過——沖洗
原輔料——配液——濾過——濾液
將處理過的注射水和濾液
——運倉庫
散劑：過篩——混合——分劑量——質檢——運入倉庫
制劑的各項工作要求無菌基本都要在潔凈區內進行。藥品要在質檢合格后進入市場。
詳細解釋：固體制劑: 1.輔料作用，藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。2. 潤滑劑，潤濕劑或黏合劑作用，使固體劑型更牢固，而且藥體摩擦力小，利于服用。3. 整粒過程，在干燥過程中，某些顆粒可能發生粘連，甚至結塊。因此，要對干燥后的顆粒給予適當的整理，以使結塊、粘連的顆粒散開，獲得具有一定粒度的均勻顆粒，這就是整粒的過程。一般采用過篩的辦法整粒和分級。4.壓片過程，用壓片機壓成片狀或環狀。用于成型的原料粉末可以是完全干燥或有一定濕度。成型時粉末置于模子中，通常加入黏合劑等成型劑，以便于脫模和調節孔結構。該法的優點是能調節成型機壓力，容易制得所需強度催化劑。顆粒形狀規則，強度高，用于高壓或高流速反應特別有利。5. 注射水的制備，大量生產用無菌水的制備有三種方法： 其一是采用UHT熱法制備，這種方法常用在無菌灌裝的包材沖洗上；其二是采用化學法制備，如添加二氧化氯、次氯酸等，這種方法常用在熱灌裝的包材沖洗上；其三是采用臭氧方法制備。這種方法用在瓶裝水的沖洗上。6.過篩，一般用120的篩子，目就是篩子的眼兒。所謂多少目的篩子，就是在一平方寸里有多少個眼兒，120目的篩子就是一平方寸中有120個眼兒。目越多，眼兒越小，篩子越密。
感想與體會
通過這次實習我體會很多。
首先是我個人，社會是個大群體，而學校只是這個大群體中的一小部分，自己在學校里學到的遠遠適應不了社會日新月異的變化。步入社會以后才明白自己知識的匱乏，體會到社會實踐的重要性。年輕人要有理想，但一定要立足與現實，不能只憑空談。社會需要多方面，有能力的人。我們要多學多問，才能不斷的完善自身，將自己的理想轉變成現實，獲得自己存在的價值。以前我總是認為工人沒知識沒文化，只會憑自己的體力工作。可實習后，我認識到這是一個多么愚不可及的錯誤。他們樂觀，豁達。在工作室的那種自信和認真的態度是我們學不來的。他們在用自己的方式體現著存在的價值。我不由得感嘆：無哦么可愛的一群人啊！
其次是我所學的這個專業。與藥學專業密切相關的行業主要是制藥工業，包括傳統的化學制藥、生物制藥、中藥制藥和藥物制劑，一些醫藥中間體生產企業、一些保健品生產企業也與制藥工程專業有關。目前，由于全球對人類健康越來越重視，“藥品”作為保證人類健康的最重要商品之一，受到越來越多的關注，對藥的品種、質量、效果等提出了越來越高的要求。而且隨著人們生活水平的提高，對藥品的重視程度還會大大增加，國家也會加大對制藥業的準入制度和監管力度。
2003年，世界藥品市場的增長率為5%～7%，中國藥品市場的增長率為28%左右。其中，老年人和兒童仍然是藥品消費的重要對象。在國際上，仍然是研發型制藥企業獨占鱉頭。2003年，美國藥品研究和生產協會會員單位的研究開發費達332億美元，比2002年增長7.1%。其中用在美國本土的經費達到274億美元，58億美元用在美國之外的國家。這個經費比1990年美國的藥品研究開發費增加了5倍，同期，歐洲增加了2.5倍。國外制藥企業發展非常快，基本形成了以超大規模制藥集團為主體的制藥工業，一些小公司的生存空間相對較小。2003年很多國際大型醫藥企業仍然運作很好。
由于只要也得不斷發展，在這一領域對人才的需求也在加速的遞增，尤其是生物制藥行業。藥理助理研究員、實驗研發工程師、生產工藝主管、質最數據分析師、測試工程師等都是熱招的崗位。2002年以后，全球生物制藥巨頭瞄準了中國較低的人力成本，紛紛將其化學實驗、生物制藥研發基地設在中國，國內一些公司也逐步從仿制藥走上了自主研發和創新的道路。很多中小企業也正處于快速擴張時期，人才需求急增。
參考文獻
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致 謝
衷心感謝學校的各科老師對本人的精心指導。他們的言傳身教將使我終生受益。在哈爾濱兒童制藥廠進行實習實訓期間，承蒙畢遠永和黃俊兩位工段長熱心指導與幫助，不勝感激。感謝哈爾濱兒童制藥廠提取車間主任劉樹斌工程師，以及哈爾濱兒童制藥廠公司全體員工和同學的熱情幫助和支持！
感謝生物技術系系老師和同窗們的關心和支持及輔導員嚴冬博！感謝所有幫助過我的人們！
特別是指導老師劉云華老師的悉心指導。
謝謝大家！